經營三類醫療器械申請核發《醫療器械經營企業許可證》
來源：湖南城陵磯新港區 發布時間：2016-12-28 00:00 瀏覽次數：1 次
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辦理事項名稱 |
經營三類醫療器械申請核發《醫療器械經營企業許可證》 |
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辦理窗口單位 |
食品藥品 |
窗口電話 |
8882167 |
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一、申報材料 |
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１ |
核發《醫療器械經營企業許可證》申請報告 |
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２ |
企業名稱預核準通知書(復印件) |
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３ |
企業合同、章程 |
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４ |
核發《醫療器械經營企業許可證》自查報告 |
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５ |
擬經營醫療器械產品目錄 |
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６ |
醫療器械從業人員花名冊 |
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７ |
設置質量管理機構文件、質量管理體系結構圖 |
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８ |
主要維修儀器和經營、倉儲設施清單 |
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９ |
經營場地和倉庫使用證明、平面位置圖 |
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10 |
企業經營質量管理制度 |
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11 |
企業所提交申報材料的真實性的自我聲明 |
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二、許可費用：無 |
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三、許可期限：20個工作日 |
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咨詢電話：8882007 監督電話：8882111